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杭州安智康生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20232061906”基本信息
注册证编号浙械注准20232061906 [查看相关产品信息]
注册人名称杭州安智康生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省杭州市余杭区五常街道文一西路998号19幢202室
生产地址浙江省嘉兴市海宁市海昌街道海宁经济开发区漕河泾路2号A栋一层一区,二层一区(委托生产)
产品名称双能X射线骨龄骨密度仪
管理类别第二类
型号规格IDR-301HR
结构及组成/主要组成成分产品由X射线管组件(Gemini08)、平板探测器(Venu 0912HR)、主机架、工作站、移动推车(选配)组成。
适用范围/预期用途供医疗卫生部门对成年人前臂部位的骨密度、2-18岁未成年人手腕部位的骨龄进行测量。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2023/12/8
生效日期2023/12/8
有效期至2028/10/30
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