注册证编号 | 浙械注准20232061906 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 杭州安智康生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区五常街道文一西路998号19幢202室 |
生产地址 | 浙江省嘉兴市海宁市海昌街道海宁经济开发区漕河泾路2号A栋一层一区,二层一区(委托生产) |
产品名称 | 双能X射线骨龄骨密度仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | IDR-301HR |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由X射线管组件(Gemini08)、平板探测器(Venu 0912HR)、主机架、工作站、移动推车(选配)组成。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗卫生部门对成年人前臂部位的骨密度、2-18岁未成年人手腕部位的骨龄进行测量。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/12/8 |
生效日期 | 2023/12/8 |
有效期至 | 2028/10/30 |