| 注册证编号 | 浙械注准20232061906 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州安智康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区五常街道文一西路998号19幢202室 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市海宁市海昌街道海宁经济开发区漕河泾路2号A栋一层一区，二层一区（委托生产） |
| 产品名称 | 双能X射线骨龄骨密度仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | IDR-301HR |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由X射线管组件（Gemini08）、平板探测器（Venu 0912HR）、主机架、工作站、移动推车（选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗卫生部门对成年人前臂部位的骨密度、2-18岁未成年人手腕部位的骨龄进行测量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/8 |
| 生效日期 | 2023/12/8 |
| 有效期至 | 2028/10/30 |
