| 注册证编号 | 浙械注准20232061222 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波伊士通医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省宁波市江北区慈城镇浦丰路66号4号楼2层 |
| 生产地址 | 浙江省宁波市江北区慈城镇浦丰路66号4号楼2层 |
| 产品名称 | 数字化摄影X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EMX2010 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由X射线高压发生器、X射线管组件、X射线平板探测器、X射线限束器、图像处理工作站、数字化X射线影像处理软件、球管支架、探测器支架、摄影床、系统控制柜、控制台和控制面板组成。附件包括滤线栅。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/19 |
| 生效日期 | 2023/4/19 |
| 有效期至 | 2028/4/18 |
