| 注册证编号 | 浙械注准20182140436 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江迈帝康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省丽水市缙云县壶镇镇苍岭路22号 |
| 生产地址 | 浙江省丽水市缙云县壶镇镇苍岭路22号 |
| 产品名称 | 输液泵 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MI20、MI23、MI22、MI25C、MI27 Plus |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由泵外壳、电机驱动系统、输入系统、存储系统、控制系统、显示系统、传感器监测系统、报警系统和电源系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于精确定量控制注入患者体内的液体，与贮液装置和输液管路配套使用。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/29 |
| 生效日期 | 2023/6/29 |
| 有效期至 | 2028/11/18 |
