| 注册证编号 | 浙械注准20162190515 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖州康德医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖州市敢山路618号 |
| 生产地址 | 湖州市敢山路618号 |
| 产品名称 | 手动轮椅车 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KM-1000、KM-1500、KM-1502、KM-1505、KM-2500、KM-2500L、KM-3520.2、KM-5000、KM-8520、SM-100.2、SM-150.2、SM-100.3、SM-150.3、KM-1504、SM-100.5、SM-150.5、SM-100.5C、SM-150.5C、KM-2501、KM-2512、SM-100.3C、SM-150.3C、SM-852.2、SM-802.2、CHM 105、CHM 100、ERG 205、SM-250.5、Agile。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主体以铝合金或铁质为轮椅车侧架，结合中间的座叉所连接组成的车体部；搭配前轮、后轮、座背垫、扶手、脚踏板、刹车组成部件，与其他五金零件结合而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供行动困难的残疾人、病人及年老体弱者做代步工具。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/19 |
| 生效日期 | 2023/7/19 |
| 有效期至 | 2026/1/25 |
