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湖州康德医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20162190515”基本信息
注册证编号浙械注准20162190515 [查看相关产品信息]
注册人名称湖州康德医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖州市敢山路618号
生产地址湖州市敢山路618号
产品名称手动轮椅车
管理类别第二类
型号规格KM-1000、KM-1500、KM-1502、KM-1505、KM-2500、KM-2500L、KM-3520.2、KM-5000、KM-8520、SM-100.2、SM-150.2、SM-100.3、SM-150.3、KM-1504、SM-100.5、SM-150.5、SM-100.5C、SM-150.5C、KM-2501、KM-2512、SM-100.3C、SM-150.3C、SM-852.2、SM-802.2、CHM 105、CHM 100、ERG 205、SM-250.5、Agile。
结构及组成/主要组成成分产品主体以铝合金或铁质为轮椅车侧架,结合中间的座叉所连接组成的车体部;搭配前轮、后轮、座背垫、扶手、脚踏板、刹车组成部件,与其他五金零件结合而成。
适用范围/预期用途产品供行动困难的残疾人、病人及年老体弱者做代步工具。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2023/7/19
生效日期2023/7/19
有效期至2026/1/25
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