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温州市维日康生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20152400877”基本信息
注册证编号浙械注准20152400877 [查看相关产品信息]
注册人名称温州市维日康生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所温州市瓯海区娄桥工业园区园一路
生产地址温州市瓯海区娄桥工业园区园一路
产品名称视黄醇结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:30mL×1,试剂2:10mL×1;试剂1:60mL×1,试剂2:20mL×1;试剂1:60mL×2,试剂2:20mL×2;试剂1:60mL×4,试剂2:20mL×4。
结构及组成/主要组成成分试剂1:磷酸缓冲液、聚乙二醇6000、氯化钠;试剂2:羊抗人视黄醇结合蛋白抗血清、磷酸缓冲液、氯化钠。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中视黄醇结合蛋白的含量。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2020/6/12
生效日期2020/6/12
有效期至2025/6/11
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