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浙江夸克生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20152400091”基本信息
注册证编号浙械注准20152400091 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江夸克生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所新昌省级高新技术产业园区(江东路1号)
生产地址新昌省级高新技术产业园区(江东路1号)
产品名称视黄醇结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格R1: 20ml×1 R2: 5ml×1;R1: 40ml×1 R2: 10ml×1;R1: 50ml×2 R2: 12.5ml×2;R1: 60ml×1 R2: 15ml×1;R1: 60ml×2 R2: 15ml×2;R1: 65ml×4 R2: 65ml×1;R1 400ml×1 R2 100ml×1;60T×6;校准品 1ml×4(选购);质控品 1ml×1(选购)。
结构及组成/主要组成成分R1:磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钠、聚乙二醇6000、吐温20;R2:抗人视黄醇结合蛋白—免疫球蛋白G抗体、叠氮钠;校准品:视黄醇结合蛋白、氯化钠、牛血清白蛋白、蔗糖、液态生物防腐剂;质控品:视黄醇结合蛋白、氯化钠、牛血清白蛋白、蔗糖、液态生物防腐剂。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清或尿液中视黄醇结合蛋白的含量。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2019/10/30
生效日期2019/10/30
有效期至2024/10/29
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