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浙江爱康生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20152401052”基本信息
注册证编号浙械注准20152401052 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江爱康生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所新昌县城关镇高新技术园区(石柱湾村)
生产地址新昌县城关镇高新技术园区(石柱湾村)
产品名称视黄醇结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格R1:30ml×1 R2:10ml×1; R1:30ml×2 R2:10ml×2; R1:45ml×1 R2:15ml×1; R1:45ml×2 R2:15ml×2; R1:60ml×1 R2:20ml×1; R1:60ml×2 R2:20ml×2; R1:4.5ml×4×10 R2:3ml×2×10; R1:4.5ml×4×12 R2:3ml×2×12。 校准品(可选购):1.0ml×1;1.0ml×5 ;1.0ml×6;0.5ml×5;0.5ml×6。
结构及组成/主要组成成分R1:PH:7.2-7.6 磷酸盐缓冲液、聚乙二醇6000、乙二胺四乙酸二钠;R2:羊抗人视黄醇结合蛋白抗体、PH:7.2-7.6磷酸盐缓冲液、乙二胺四乙酸二钠;校准品:视黄醇结合蛋白、氯化钠、牛血清白蛋白。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中视黄醇结合蛋白的浓度。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/1/13
生效日期2021/1/13
有效期至2026/1/12
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