| 注册证编号 | 浙械注准20172401023 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江凯成生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省新昌县羽林街道大明市村新直街109号2幢5层 |
| 生产地址 | 浙江省新昌县羽林街道大明市村新直街109号2幢5层 |
| 产品名称 | 视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：40mL×1，试剂2：10mL×1；试剂1：40mL×2，试剂2：20mL×1；试剂1：60mL×1，试剂2：15mL×1；试剂1：60mL×2，试剂2：15mL×2；试剂1：80mL×1，试剂2：20mL×1；试剂1：80mL×2，试剂2：20mL×2；试剂1：16mL×5，试剂2：4mL×5； 校准品：1.0mL×1，1水平（选购）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：2-（N-吗啉）乙磺酸一水合物（MES）、氢氧化钠、小牛白蛋白、吐温-20、氯化钠、聚乙二醇6000； 试剂2：氯化钠、碳化二亚胺、羊抗人视黄醇结合蛋白抗体、乳胶、MES-氢氧化钠缓冲液、硼酸-硼酸钠缓冲液； 校准品：磷酸盐缓冲液、牛血清白蛋白、蔗糖、吐温-20、防腐剂、视黄醇结合蛋白。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人体血清或尿液中视黄醇结合蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/29 |
| 生效日期 | 2022/6/29 |
| 有效期至 | 2027/9/18 |
