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浙江达美生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20172400659”基本信息
注册证编号浙械注准20172400659 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江达美生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢
生产地址浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢
产品名称乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸底物法)
管理类别第二类
型号规格R1:40ml×1,R2:10ml×1;R1:60ml×1,R2:15ml×1; R1:60ml×3,R2:45ml×1;R1:60ml×4,R2:60ml×1; R1:60ml×8,R2:60ml×2;R1:60ml×4,R2:30ml×2; R1:80ml×1,R2:20ml×1;R1:80ml×2,R2:20ml×2; R1:80ml×3,R2:20ml×3;R1:80ml×4,R2:20ml×4; R1:400ml×1,R2:100ml×1;R1:400ml×2,R2:100ml×2;R1:16ml×10,R2:4ml×10;R1:80ml×3,R2:30ml×2。
结构及组成/主要组成成分R1:乙二醇胺缓冲液、L-乳酸;R2:辅酶I。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中乳酸脱氢酶的活性。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/7/19
生效日期2021/7/19
有效期至2026/3/24
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