注册证编号 | 浙械注准20222401023 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 美康生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 宁波市鄞州区启明南路299号 |
生产地址 | 宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号 |
产品名称 | 乳酸检测试剂盒(乳酸氧化酶法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 详见附页。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐、抗坏血酸氧化酶、过氧化物酶; 试剂2:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、乳酸氧化酶、4-氨基安替比林; 校准品:乳酸、牛血清白蛋白; 质控品:乳酸、牛血清白蛋白。(具体内容详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血浆或血清中乳酸(LACT)的浓度。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/9/7 |
生效日期 | 2023/9/7 |
有效期至 | 2027/7/1 |