注册证编号 | 浙械注准20162400128 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 绍兴圣康生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 浙江省绍兴市越城区沥海街道海天道21号5号楼1-2楼 |
生产地址 | 浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼 |
产品名称 | 乳酸测定试剂盒(乳酸氧化酶法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂1:40mL×1,试剂2:10mL×1;试剂1:40mL×2,试剂2:10mL×2;试剂1:40mL×4,试剂2:10mL×4;试剂1:40mL×6,试剂2:10mL×6;试剂1:20mL×1,试剂2:5mL×1;试剂1:80mL×1,试剂2:20mL×1;试剂1:80mL×2,试剂2:20mL×2;试剂1:80mL×4,试剂2:20mL×4;试剂1:80mL×6,试剂2:20mL×6;试剂1:4mL×4×5,试剂2:4mL×1×5。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH7.5)、乳酸氧化酶(LOX)、过氧化物酶(POD);试剂2:4-氨基安替比林、3-羟基-2,4,6-三溴苯甲酸(TBHBA)。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中乳酸的浓度。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/11/3 |
生效日期 | 2021/11/3 |
有效期至 | 2025/11/23 |