| 注册证编号 | 浙械注准20162400128 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 绍兴圣康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市越城区沥海街道海天道21号5号楼1-2楼 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼 |
| 产品名称 | 乳酸测定试剂盒（乳酸氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:40mL×1，试剂2:10mL×1；试剂1:40mL×2，试剂2:10mL×2；试剂1:40mL×4，试剂2:10mL×4；试剂1:40mL×6，试剂2:10mL×6；试剂1:20mL×1，试剂2:5mL×1；试剂1:80mL×1，试剂2:20mL×1；试剂1:80mL×2，试剂2:20mL×2；试剂1:80mL×4，试剂2:20mL×4；试剂1:80mL×6，试剂2:20mL×6；试剂1:4mL×4×5，试剂2:4mL×1×5。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液（pH7.5）、乳酸氧化酶（LOX）、过氧化物酶（POD）；试剂2：4-氨基安替比林、3-羟基-2,4,6-三溴苯甲酸（TBHBA）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中乳酸的浓度。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/3 |
| 生效日期 | 2021/11/3 |
| 有效期至 | 2025/11/23 |
