| 注册证编号 | 浙械注准20152400195 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江康特生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江新昌省级高新技术产业园区（七星街道铁圈山2号） |
| 生产地址 | 浙江新昌省级高新技术产业园区（七星街道铁圈山2号） |
| 产品名称 | 乳酸测定试剂盒（乳酸氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:60ml×3 试剂2：60ml×1；试剂1:90ml×1 试剂2：30ml×1；试剂1:90ml×2 试剂2：30ml×2；试剂1:90ml×3 试剂2：90ml×1；试剂1:60ml×1 试剂2：20ml×1；试剂1:60ml×2 试剂2：20ml×2；试剂1:60ml×3 试剂2：20ml×3；试剂1:45ml×1 试剂2：15ml×1；试剂1:45ml×2 试剂2：15ml×2；试剂1:30ml×2 试剂2：10ml×2；试剂1:4.5ml×4×5 试剂2：3ml×2×5。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1: 3-吗啉丙磺酸(MOPS)、乳酸氧化酶（LOX）、过氧化物酶（POD）、抗坏血酸氧化酶、4-氨基安替比林(4-AAP)； 试剂2:3-吗啉丙磺酸(MOPS)、2-羟基-3-间甲苯胺丙磺酸钠(TOOS)。 |
| 适用范围/预期用途 | 供体外定量检测人血清中乳酸的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/19 |
| 生效日期 | 2020/5/19 |
| 有效期至 | 2025/5/18 |
