注册证编号 | 浙械注准20212400610 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 杭州新脉生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区东湖街道东湖北路488-1号36幢401室 |
生产地址 | 浙江省杭州市余杭区东湖街道东湖北路488-1号36幢401室 |
产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素检测试纸(胶体金法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 条型;1人份袋,25人份筒,25人份盒,50人份盒,100人份盒。 |
结构及组成/主要组成成分 | 鼠抗hCG单克隆抗体、羊抗鼠多克隆抗体、硝酸纤维素膜。(具体内容详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 用于人尿液中人绒毛膜促性腺激素体外定性检测,不可用于滋养细胞肿瘤的检测,本试纸仅供专业人士在临床机构使用。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/12/17 |
生效日期 | 2021/12/17 |
有效期至 | 2026/12/16 |