| 注册证编号 | 浙械注准20212400610 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州新脉生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区东湖街道东湖北路488-1号36幢401室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区东湖街道东湖北路488-1号36幢401室 |
| 产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素检测试纸（胶体金法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 条型；1人份袋，25人份筒，25人份盒，50人份盒，100人份盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 鼠抗hCG单克隆抗体、羊抗鼠多克隆抗体、硝酸纤维素膜。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于人尿液中人绒毛膜促性腺激素体外定性检测，不可用于滋养细胞肿瘤的检测，本试纸仅供专业人士在临床机构使用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/17 |
| 生效日期 | 2021/12/17 |
| 有效期至 | 2026/12/16 |
