| 注册证编号 | 浙械注准20172401155 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州隆基生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路1号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路1号 |
| 产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素测定试纸（胶体金法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 条型：1人份盒，2人份盒，5人份盒，10人份盒，25人份盒，50人份盒，100人份盒；卡型：1人份盒，2人份盒，5人份盒，25人份盒，40人份盒，50人份盒；笔型：1人份盒，2人份盒，5人份盒，10人份盒，20人份盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 人绒毛膜促性腺激素测定试纸：每人份铝箔袋单独包装，内含1份测定试纸和1份干燥剂，其中测定试纸由鼠抗α-HCG单克隆抗体，鼠抗β-HCG单克隆抗体 ，羊抗鼠IgG多克隆抗体，硝酸纤维素膜，聚酯纤维素膜，塑料背衬组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于定性检测人尿液中人绒毛膜促性腺激素（HCG）含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/7 |
| 生效日期 | 2022/3/7 |
| 有效期至 | 2027/10/29 |
