注册证编号 | 浙械注准20212400637 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 浙江世纪康大医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区建设四路1368号2号楼2楼 |
生产地址 | 浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区建设四路1368号2号楼2楼 |
产品名称 | 缺血修饰白蛋白测定试剂盒(白蛋白-钴结合法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂1:3×60mL;试剂2:3×20mL,试剂1:1×60mL;试剂2:1×20mL,试剂1:3×20mL;试剂2:1×20mL,300 测试盒(试剂1:1×45mL;试剂2:1×15mL),1000 测试盒(试剂1:2×60mL;试剂2:2×20mL),1600 测试盒(试剂1:3×60mL;试剂2:1×60mL),1200 测试盒(试剂1:2×60mL;试剂2:2×20mL),2×250测试盒(试剂1:2×60mL;试剂2:2×20mL), 校准品(选配):2×1mL,质控品(选配):2×1mL。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:氯化钴,表面活性剂,防腐剂;试剂2:二硫苏糖醇(DTT),防腐剂 ;校准品(液体):生理盐水,缺血修饰白蛋白;质控品(液体):生理盐水,缺血修饰白蛋白。具体内容详见说明书。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中缺血修饰白蛋白(IMA)的含量。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/2/24 |
生效日期 | 2022/2/24 |
有效期至 | 2026/12/26 |