注册证编号 | 浙械注准20222401229 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 浙江迪赛思诊断技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 浙江省杭州市西湖区三墩镇金蓬街321号2号楼A座、B座1楼 |
生产地址 | 浙江省杭州市西湖区三墩镇金蓬街321号2号楼A座、B座1楼 |
产品名称 | 醛固酮和皮质醇检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 96测试盒、192测试盒 |
结构及组成/主要组成成分 | HB-内标液、HB-系统适用性溶液、HB-校准品1、HB-校准品2、HB-校准品3、HB-校准品4、HB-校准品5、HB-质控品1、HB-质控品2、HB-流动相添加剂、HB-复溶液。(具体内容详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血浆样本中醛固酮和皮质醇的浓度。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/12/10 |
生效日期 | 2022/12/10 |
有效期至 | 2027/12/9 |