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浙江迪赛思诊断技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20222401229”基本信息
注册证编号浙械注准20222401229 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江迪赛思诊断技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省杭州市西湖区三墩镇金蓬街321号2号楼A座、B座1楼
生产地址浙江省杭州市西湖区三墩镇金蓬街321号2号楼A座、B座1楼
产品名称醛固酮和皮质醇检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)
管理类别第二类
型号规格96测试盒、192测试盒
结构及组成/主要组成成分HB-内标液、HB-系统适用性溶液、HB-校准品1、HB-校准品2、HB-校准品3、HB-校准品4、HB-校准品5、HB-质控品1、HB-质控品2、HB-流动相添加剂、HB-复溶液。(具体内容详见说明书)
适用范围/预期用途本产品用于体外定量检测人血浆样本中醛固酮和皮质醇的浓度。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2022/12/10
生效日期2022/12/10
有效期至2027/12/9
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