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宁波美康盛德生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20172220631”基本信息
注册证编号浙械注准20172220631 [查看相关产品信息]
注册人名称宁波美康盛德生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所宁波市鄞州区启明南路289号
生产地址宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号
产品名称全自动五分类血液细胞分析仪
管理类别第二类
型号规格MS-H652,MS-H652B,MS-H652C
结构及组成/主要组成成分产品由主机和附件组成。主机由血液吸样模块、稀释装置、清洗装置、分析测量装置、微处理器组成。附件由传感器和数据计算及处理系统组成。
适用范围/预期用途产品供临床检验中作血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度测量。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/12/22
生效日期2021/12/22
有效期至2027/6/14
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