| 注册证编号 | 浙械注准20172221149 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 爱科来医疗科技（平湖）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市平湖经济技术开发区新兴二路988号8栋 |
| 生产地址 | 平湖经济技术开发区新兴二路988号 |
| 产品名称 | 全自动糖化血红蛋白分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HA-8380 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、配件、软件（发布版本：V01）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与专用试剂配套使用，用于对全血或溶血样本进行糖化血红蛋白（稳定型HbAlc）和胎儿血红蛋白（HbF）的检验分析。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/3 |
| 生效日期 | 2021/11/3 |
| 有效期至 | 2027/10/23 |
