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宁波美康盛德生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20192220475”基本信息
注册证编号浙械注准20192220475 [查看相关产品信息]
注册人名称宁波美康盛德生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所宁波市鄞州区启明南路289号
生产地址宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号
产品名称全自动生化分析仪
管理类别第二类
型号规格MS-680,MS-600,MS-520,MS-450,MS-880,MS-1300,MS-1360、MS-1370、MS-1380
结构及组成/主要组成成分本产品由工作站(应用软件)和分析仪(样品系统(选配)、试剂系统、搅拌系统、反应系统、测量系统、电源系统和制冷系统)组成,分析仪中测量系统包含光电比色模块和离子模块(离子模块为选配)
适用范围/预期用途供医疗机构对人体体液样品中成分的定量检测。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2023/9/11
生效日期2023/9/11
有效期至2024/8/20
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