注册证编号 | 浙械注准20192220475 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 宁波美康盛德生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 宁波市鄞州区启明南路289号 |
生产地址 | 宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号 |
产品名称 | 全自动生化分析仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | MS-680,MS-600,MS-520,MS-450,MS-880,MS-1300,MS-1360、MS-1370、MS-1380 |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由工作站(应用软件)和分析仪(样品系统(选配)、试剂系统、搅拌系统、反应系统、测量系统、电源系统和制冷系统)组成,分析仪中测量系统包含光电比色模块和离子模块(离子模块为选配) |
适用范围/预期用途 | 供医疗机构对人体体液样品中成分的定量检测。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/9/11 |
生效日期 | 2023/9/11 |
有效期至 | 2024/8/20 |