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杭州龙鑫科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20212220646”基本信息
注册证编号浙械注准20212220646 [查看相关产品信息]
注册人名称杭州龙鑫科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省杭州经济技术开发区下沙街道福城路291号5-401室
生产地址浙江省杭州经济技术开发区下沙街道福城路291号5-401室
产品名称全自动尿液特定蛋白分析仪
管理类别第二类
型号规格Uicare-799A、Uicare-799T、Uicare-799S、Uicare-796A、Uicare-796T、Uicare-796S
结构及组成/主要组成成分全自动尿液特定蛋白分析仪由主机(包含进样单元、加样单元、孵育单元和检测单元)、分析处理软件(软件发布版本:V1)和电源线组成。
适用范围/预期用途全自动尿液特定蛋白分析仪利用透射法和散射法,与适配试剂配合使用,用于人体尿液样本中待测物的定量分析。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/12/29
生效日期2021/12/29
有效期至2026/12/28
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