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杭州昕龙医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20222220331”基本信息
注册证编号浙械注准20222220331 [查看相关产品信息]
注册人名称杭州昕龙医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省杭州市余杭区仓前街道余杭塘路2959号4幢三层
生产地址浙江省杭州市余杭区仓前街道余杭塘路2959号4幢三层
产品名称全自动尿液分析系统
管理类别第二类
型号规格SL-6800
结构及组成/主要组成成分全自动尿液分析系统由尿液干化学模块、尿液有形成分分析模块和分析系统软件组成。尿液干化学模块、有形成分分析模块包括机械系统、光学系统、电路系统和液路系统。
适用范围/预期用途产品用于对人体尿液中理化指标以及尿液中有形成分进行定性、定量分析。其中,理化指标包括尿胆原、胆红素、蛋白质、微白蛋白、亚硝酸盐、葡萄糖、白细胞、酮体、肌酐、潜血、比重、酸碱度、抗坏血酸、尿钙;有形成分包括红细胞、白细胞、白细胞团、结晶、酵母菌、细菌、鳞状上皮细胞、非鳞状上皮细胞、透明管型、病理管型、粘液丝、滴虫。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2022/7/8
生效日期2022/7/8
有效期至2027/7/7
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