| 注册证编号 | 浙械注准20222220331 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州昕龙医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道余杭塘路2959号4幢三层 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道余杭塘路2959号4幢三层 |
| 产品名称 | 全自动尿液分析系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SL-6800 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动尿液分析系统由尿液干化学模块、尿液有形成分分析模块和分析系统软件组成。尿液干化学模块、有形成分分析模块包括机械系统、光学系统、电路系统和液路系统。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于对人体尿液中理化指标以及尿液中有形成分进行定性、定量分析。其中，理化指标包括尿胆原、胆红素、蛋白质、微白蛋白、亚硝酸盐、葡萄糖、白细胞、酮体、肌酐、潜血、比重、酸碱度、抗坏血酸、尿钙；有形成分包括红细胞、白细胞、白细胞团、结晶、酵母菌、细菌、鳞状上皮细胞、非鳞状上皮细胞、透明管型、病理管型、粘液丝、滴虫。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/8 |
| 生效日期 | 2022/7/8 |
| 有效期至 | 2027/7/7 |
