| 注册证编号 | 浙械注准20192220173 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 欧蒙（杭州）医学实验诊断有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市滨江区东冠路611号金盛工业园3幢一层 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市滨江区东冠路611号金盛工业园1幢标准厂房5层504-518室 |
| 产品名称 | 全自动免疫印迹仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EUROLineMaster II |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动免疫印迹仪由主机和附件组成，其中主机由加吸液模块和温育模块组成。加吸液模块包括吸液头和分液头、蠕动泵和废液泵、清洗盘；温育模块包括摇摆摇床；附件包括温育槽、试剂瓶、废液瓶、溢流瓶、底物遮光罩、随机软件、判读软件、电源线和电源适配器。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品采用免疫印迹法或欧蒙印迹法，与检测试剂盒共同使用，用于检测人血清或血浆样本中的特异性抗原或抗体，实现加液、温育、清洗和分析过程的自动化操作。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/1 |
| 生效日期 | 2023/8/1 |
| 有效期至 | 2029/4/25 |
