| 注册证编号 | 浙械注准20212220143 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州千基生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 萧山区经济技术开发区启迪路198号C座911室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区桥南区块春江路1号6号楼一层、二层；浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区桥南区块春江路1号4号楼西侧三层 |
| 产品名称 | 全自动核酸分子杂交仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KJ-96 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、软件（发布版本V 1）组成，其中主机由电源、加样装置、试剂供应装置、试剂控温装置、 三轴运动PLC可编程控制系统、触屏显示界面控制终端及图像采集系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与配套试剂盒适配使用，用于核酸分子的杂交试验。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/17 |
| 生效日期 | 2023/5/17 |
| 有效期至 | 2026/4/20 |
