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杭州微策生物技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20202400693”基本信息
注册证编号浙械注准20202400693 [查看相关产品信息]
注册人名称杭州微策生物技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省杭州余杭经济技术开发区超峰东路146号2幢二楼
生产地址浙江省杭州余杭经济技术开发区超峰东路146号2幢二楼;浙江省诸暨市陶朱街道建兴路17号2号楼、3号楼
产品名称全量程C反应蛋白检测试剂盒(干式免疫荧光定量法)
管理类别第二类
型号规格1人份盒、25人份盒、50人份盒、100人份盒、200人份盒。
结构及组成/主要组成成分全量程C反应蛋白测试卡、样本稀释液、ID卡。(具体内容详见产品说明书)
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清、血浆、全血中C反应蛋白的含量。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2023/2/28
生效日期2023/2/28
有效期至2025/7/18
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