| 注册证编号 | 浙械注准20202400693 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州微策生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州余杭经济技术开发区超峰东路146号2幢二楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州余杭经济技术开发区超峰东路146号2幢二楼；浙江省诸暨市陶朱街道建兴路17号2号楼、3号楼 |
| 产品名称 | 全量程C反应蛋白检测试剂盒（干式免疫荧光定量法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1人份盒、25人份盒、50人份盒、100人份盒、200人份盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全量程C反应蛋白测试卡、样本稀释液、ID卡。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清、血浆、全血中C反应蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/28 |
| 生效日期 | 2023/2/28 |
| 有效期至 | 2025/7/18 |
