| 注册证编号 | 浙械注准20232400009 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江康拓生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省慈溪市宗汉街道兴园路18号2号楼二层 |
| 生产地址 | 浙江省慈溪市宗汉街道兴园路18号2号楼二层 |
| 产品名称 | 全量程C反应蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：3×50mL 试剂2：3×50mL；试剂1：2×50mL 试剂2：2×50mL；试剂1：1×50mL 试剂2：1×50mL；试剂1：3×40mL 试剂2：3×40mL；试剂1：2×40mL 试剂2：2×40mL；试剂1：3×20mL 试剂2：3×20mL；试剂1：2×20mL 试剂2：2×20mL；试剂1：1×20mL 试剂2：1×20mL；试剂1：1×10mL 试剂2：1×10mL； 120测试盒；240测试盒；400测试盒；500测试盒， 900测试盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：二水合磷酸二氢钠，聚乙二醇-8000；试剂2：C反应蛋白胶乳抗体。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中C反应蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/9 |
| 生效日期 | 2023/1/9 |
| 有效期至 | 2028/1/8 |
