注册证编号 | 浙械注准20222401148 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 宁波普瑞柏生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号 |
生产地址 | 宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号 |
产品名称 | 轻链λ测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 详见附页。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液;试剂2:包被有羊抗人轻链Lambda抗体的胶乳颗粒;校准品:转铁蛋白、免疫球蛋白G、轻链κ/λ、α2-巨球蛋白;质控品:转铁蛋白、免疫球蛋白G、轻链κ/λ、α2-巨球蛋白。(具体内容详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人尿液中轻链λ的含量。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/10/19 |
生效日期 | 2022/10/19 |
有效期至 | 2027/10/18 |