| 注册证编号 | 浙械注准20222401148 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波普瑞柏生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号 |
| 生产地址 | 宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号 |
| 产品名称 | 轻链λ测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见附页。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液；试剂2：包被有羊抗人轻链Lambda抗体的胶乳颗粒；校准品：转铁蛋白、免疫球蛋白G、轻链κ/λ、α2-巨球蛋白；质控品：转铁蛋白、免疫球蛋白G、轻链κ/λ、α2-巨球蛋白。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人尿液中轻链λ的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/19 |
| 生效日期 | 2022/10/19 |
| 有效期至 | 2027/10/18 |
