注册证编号 | 浙械注准20172401185 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 浙江凯成生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 浙江省新昌县羽林街道大明市村新直街109号2幢5层 |
生产地址 | 浙江省新昌县羽林街道大明市村新直街109号2幢5层 |
产品名称 | 前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂1:4×60mL,试剂2:4×15mL; 试剂1:1×60mL,试剂2:1×15mL; 试剂1:2×60mL,试剂2:2×15mL; 试剂1:2×40mL,试剂2:2×10mL; 试剂1:2×80mL,试剂2:2×20mL。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、聚乙二醇6000、氯化钠; 试剂2:磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、羊抗人前白蛋白抗体、氯化钠。 |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中前白蛋白的含量。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/6/22 |
生效日期 | 2022/6/22 |
有效期至 | 2027/11/5 |