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浙江凯成生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20172401185”基本信息
注册证编号浙械注准20172401185 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江凯成生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省新昌县羽林街道大明市村新直街109号2幢5层
生产地址浙江省新昌县羽林街道大明市村新直街109号2幢5层
产品名称前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:4×60mL,试剂2:4×15mL; 试剂1:1×60mL,试剂2:1×15mL; 试剂1:2×60mL,试剂2:2×15mL; 试剂1:2×40mL,试剂2:2×10mL; 试剂1:2×80mL,试剂2:2×20mL。
结构及组成/主要组成成分试剂1:磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、聚乙二醇6000、氯化钠; 试剂2:磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、羊抗人前白蛋白抗体、氯化钠。
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量测定人血清中前白蛋白的含量。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2022/6/22
生效日期2022/6/22
有效期至2027/11/5
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