| 注册证编号 | 浙械注准20152400884 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江泰司特生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层合肥市高新区创新大道106号明珠产业园5#5层D区 |
| 产品名称 | 前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:15mL×1，试剂2: 5mL×1；试剂1:45mL×1，试剂2:15mL×1；试剂1:45mL×2，试剂2:15mL×2；试剂1:45mL×4，试剂2:15mL×4；试剂1:45mL×6，试剂2:15mL×6；试剂1:60mL×1，试剂2:20mL×1；试剂1:60mL×2，试剂2:20mL×2；试剂1:60mL×3，试剂2:20mL×3；试剂1:60mL×4，试剂2:20mL×4；试剂1:60mL×6，试剂2:20mL×6；试剂1:60mL×8，试剂2:20mL×8；试剂1:90mL×1，试剂2:30mL×1；试剂1:300mL×1，试剂2:100mL×1；试剂1:300mL×2，试剂2:100mL×2；试剂1:300mL×4，试剂2:100mL×4。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸盐缓冲液（PBS缓冲液）PH 7.2、聚乙二醇 (PEG)；试剂2：羊抗人前白蛋白抗体、聚氧化乙烯月桂醚（Brij-35）、叠氮钠。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中前白蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/19 |
| 生效日期 | 2021/1/19 |
| 有效期至 | 2025/11/30 |
