| 注册证编号 | 浙械注准20202080046 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州启晨医疗器械厂[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区临浦镇新联村 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山区临浦镇新联村 |
| 产品名称 | 气管套管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 普通型（3mm、3.5mm、4mm、4.5mm、5mm、5.5mm、6mm、7mm、8mm、9mm、10mm、11mm、12mm、13mm、14mm），短型（8mm、9mm、10mm、11mm、12mm、13mm、14mm），单管型（8mm、9mm、10mm、11mm、12mm、13mm、14mm），Y型（4mm、4.5mm、5mm、5.5mm、6mm、7mm、8mm、9mm、10mm、11mm、12mm）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通型、短型气管套管由底板、内管、外管、锁止帽、管芯柄组成；单管型气管套管由底板、外管组成；Y型气管套管由底板、内管、外管、内管接头、Y型管身、Y型帽盖、管芯柄组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于插入患者气管，为患者特别是不能自主呼吸患者创建一个临时性的人工呼吸通道。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/19 |
| 生效日期 | 2020/1/19 |
| 有效期至 | 2025/1/18 |
