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杭州启晨医疗器械厂

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20202080046”基本信息
注册证编号浙械注准20202080046 [查看相关产品信息]
注册人名称杭州启晨医疗器械厂[查看公司信息]
注册人住所浙江省杭州市萧山区临浦镇新联村
生产地址浙江省杭州市萧山区临浦镇新联村
产品名称气管套管
管理类别第二类
型号规格普通型(3mm、3.5mm、4mm、4.5mm、5mm、5.5mm、6mm、7mm、8mm、9mm、10mm、11mm、12mm、13mm、14mm),短型(8mm、9mm、10mm、11mm、12mm、13mm、14mm),单管型(8mm、9mm、10mm、11mm、12mm、13mm、14mm),Y型(4mm、4.5mm、5mm、5.5mm、6mm、7mm、8mm、9mm、10mm、11mm、12mm)。
结构及组成/主要组成成分普通型、短型气管套管由底板、内管、外管、锁止帽、管芯柄组成;单管型气管套管由底板、外管组成;Y型气管套管由底板、内管、外管、内管接头、Y型管身、Y型帽盖、管芯柄组成。
适用范围/预期用途产品用于插入患者气管,为患者特别是不能自主呼吸患者创建一个临时性的人工呼吸通道。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2020/1/19
生效日期2020/1/19
有效期至2025/1/18
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