| 注册证编号 | 浙械注准20172061196 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州好克光电仪器有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 杭州市萧山区所前镇新达路9号 |
| 生产地址 | 杭州市萧山区所前镇新达路9号 |
| 产品名称 | 气腹机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HK-3000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由充气系统、压力监控系统、流量监控系统和过压报警系统组成。包括主机、进气管、出气管、CO2减压阀和过滤器。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于腹腔镜微创手术时向腹腔内充气形成气腹，提供手术的空间和视野。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/8 |
| 生效日期 | 2022/6/8 |
| 有效期至 | 2027/11/8 |
