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杭州好克光电仪器有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20172061196”基本信息
注册证编号浙械注准20172061196 [查看相关产品信息]
注册人名称杭州好克光电仪器有限公司[查看公司信息]
注册人住所杭州市萧山区所前镇新达路9号
生产地址杭州市萧山区所前镇新达路9号
产品名称气腹机
管理类别第二类
型号规格HK-3000
结构及组成/主要组成成分产品由充气系统、压力监控系统、流量监控系统和过压报警系统组成。包括主机、进气管、出气管、CO2减压阀和过滤器。
适用范围/预期用途产品用于腹腔镜微创手术时向腹腔内充气形成气腹,提供手术的空间和视野。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2022/6/8
生效日期2022/6/8
有效期至2027/11/8
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