| 注册证编号 | 浙械注准20172400432 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江伊利康生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 温州经济技术开发区滨海一道1655号 |
| 生产地址 | 温州经济技术开发区滨海一道1655号 |
| 产品名称 | 葡萄糖检测试剂盒(酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50mL；100mL；200mL；300mL；4×50mL；5×40mL；5×60mL；2×100mL；1000mL；500测试盒；720测试盒；840测试盒；2000测试盒；600mL；校准品（选配）：1mL、3mL、5mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂：3-吗琳代-2-羟基-丙磺酸缓冲液、4-羟基苯甲酸钠、葡萄糖氧化酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林、防腐剂；校准品（选配）：葡萄糖。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中葡萄糖的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/15 |
| 生效日期 | 2021/10/15 |
| 有效期至 | 2027/5/3 |
