注册证编号 | 浙械注准20172400432 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 浙江伊利康生物技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 温州经济技术开发区滨海一道1655号 |
生产地址 | 温州经济技术开发区滨海一道1655号 |
产品名称 | 葡萄糖检测试剂盒(酶法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 50mL;100mL;200mL;300mL;4×50mL;5×40mL;5×60mL;2×100mL;1000mL;500测试盒;720测试盒;840测试盒;2000测试盒;600mL;校准品(选配):1mL、3mL、5mL。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂:3-吗琳代-2-羟基-丙磺酸缓冲液、4-羟基苯甲酸钠、葡萄糖氧化酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林、防腐剂;校准品(选配):葡萄糖。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中葡萄糖的含量。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/10/15 |
生效日期 | 2021/10/15 |
有效期至 | 2027/5/3 |