注册证编号 | 浙械注准20192400546 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 浙江夸克生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 新昌省级高新技术产业园区(江东路1号) |
生产地址 | 新昌省级高新技术产业园区(江东路1号) |
产品名称 | 葡萄糖测定试剂盒(氧化酶法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂1:20ml×1 试剂2:5ml×1;试剂1:40ml×4 试剂2:40ml×1;试剂1:50ml×2 试剂2:25ml×1;试剂1:50ml×4 试剂2:50ml×1;试剂1:64ml×4 试剂2:64ml×1;试剂1:80ml×2 试剂2:20ml×2;60测试(试剂1:16ml 试剂2:4ml)×6;校准品:1ml×1(选购)。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:磷酸盐,4-氨基安替比林; 试剂2:磷酸盐,葡萄糖氧化酶,过氧化物酶,N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐(TOOS)。 校准品:葡萄糖、磷酸盐缓冲液、氯化钠、防腐剂。(具体内容详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中葡萄糖的含量。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2019/9/26 |
生效日期 | 2019/9/26 |
有效期至 | 2024/9/25 |