| 注册证编号 | 浙械注准20182400388 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江世纪康大医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号4、5号楼4楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号5号楼4楼；阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5#电子厂房401室（委托生产） |
| 产品名称 | 葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂：5×50ml；试剂：1×60ml；试剂：4×40ml；试剂：5×70ml；500Tests（试剂：3×41ml）；1000Tests（试剂：3×77ml）；1000Tests（试剂：4×59ml）；1500 Tests（试剂：3×97ml）；1600Tests （试剂：3×55ml）；2×300Tests（试剂：2×100ml）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 磷酸缓冲液（pH7.5）、苯酚、4-氨基安替比林、葡萄糖氧化酶、过氧化 物酶。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中葡萄糖的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/17 |
| 生效日期 | 2023/10/17 |
| 有效期至 | 2028/9/10 |
