注册证编号 | 浙械注准20172401064 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 温州市维日康生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 温州市瓯海娄桥工业园区园一路 |
生产地址 | 温州市瓯海娄桥工业园区园一路 |
产品名称 | 葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂1 40mL×1,试剂2 10mL×1;试剂1 80mL×1,试剂2 20mL×1;试剂1 60mL×2,试剂2 15mL×2;试剂1 80mL×2,试剂2 20mL×2;试剂1 60mL×4,试剂2 15mL×4;试剂1 80mL×5,试剂2 20mL×5;校准品:1mL(可选购)。 |
结构及组成/主要组成成分 | 液体双试剂,试剂1为由磷酸盐缓冲液 (PH值7.50)、四羟基苯甲酸钠 、葡萄糖氧化酶、叠氮钠成分组成的水溶液;试剂2为由磷酸盐缓冲液 (PH值7.50)、过氧化物酶、4-安基安替比林、叠氮钠成分组成的水溶液。配套校准品:葡萄糖纯品。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中葡萄糖(GLU)的含量。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/5/16 |
生效日期 | 2022/5/16 |
有效期至 | 2027/10/9 |