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浙江普施康生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20212220043”基本信息
注册证编号浙械注准20212220043 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江普施康生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省绍兴市滨海新区马欢路398号科研楼C楼408号房间
生产地址浙江省绍兴市越城区沥海街道云海路1号生命健康科技产业园8-1号楼1-3楼
产品名称凝血分析仪
管理类别第二类
型号规格MC100
结构及组成/主要组成成分凝血分析仪由检测模块、预温模块、触摸屏、打印机组成。
适用范围/预期用途产品采用凝固法供临床测定凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB)指标;采用免疫比浊法供临床测定D-二聚体(D-Dimer)指标。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2023/2/2
生效日期2023/2/2
有效期至2026/1/26
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