| 注册证编号 | 浙械注准20202400045 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江世纪康大医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号4、5号楼4楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号5号楼4楼 |
| 产品名称 | 尿总蛋白测定试剂盒（邻苯三酚红钼法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1×50mL，1×60mL，2×50mL，600 测试盒(2×46mL)，600 测试盒(2×33mL)，800 测试盒(2×60mL)，800 测试盒(1×60mL)，1000 测试盒 (2×54mL)，2×150测试盒(2×30mL)，校准品(选配)：1×1mL，质控品(选配)：2×1mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂：琥珀酸缓冲液(pH2.5)，邻苯三酚红，钼酸钠；校准品（液体）：氯化钠缓冲液，牛血清白蛋白；质控品（液体）：氯化钠缓冲液，牛血清白蛋白。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒适用于体外定量测定人尿液中总蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/23 |
| 生效日期 | 2022/2/23 |
| 有效期至 | 2025/1/18 |
