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浙江世纪康大医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20202400045”基本信息
注册证编号浙械注准20202400045 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江世纪康大医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号4、5号楼4楼
生产地址浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号5号楼4楼
产品名称尿总蛋白测定试剂盒(邻苯三酚红钼法)
管理类别第二类
型号规格1×50mL,1×60mL,2×50mL,600 测试盒(2×46mL),600 测试盒(2×33mL),800 测试盒(2×60mL),800 测试盒(1×60mL),1000 测试盒 (2×54mL),2×150测试盒(2×30mL),校准品(选配):1×1mL,质控品(选配):2×1mL。
结构及组成/主要组成成分试剂:琥珀酸缓冲液(pH2.5),邻苯三酚红,钼酸钠;校准品(液体):氯化钠缓冲液,牛血清白蛋白;质控品(液体):氯化钠缓冲液,牛血清白蛋白。
适用范围/预期用途本试剂盒适用于体外定量测定人尿液中总蛋白的含量。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2022/2/23
生效日期2022/2/23
有效期至2025/1/18
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