| 注册证编号 | 浙械注准20162220829 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 爱科来医疗科技（平湖）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市平湖经济技术开发区新兴二路988号8栋 |
| 生产地址 | 平湖经济技术开发区新兴二路988号 |
| 产品名称 | 尿样分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PU-4010 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、电源线、AC适配器、PocketChem专用打印机、软件（版本号：V1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与专用尿试纸条配套，用于对尿液检验分析，包括葡萄糖、蛋白质、胆红素、尿胆原、PH、比重、隐血、酮体、亚硝酸盐、白细胞、肌酐、微量白蛋白。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/4 |
| 生效日期 | 2020/11/4 |
| 有效期至 | 2025/11/3 |
