注册证编号 | 浙械注准20162220829 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 爱科来医疗科技(平湖)有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 浙江省嘉兴市平湖经济技术开发区新兴二路988号8栋 |
生产地址 | 平湖经济技术开发区新兴二路988号 |
产品名称 | 尿样分析仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | PU-4010 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、电源线、AC适配器、PocketChem专用打印机、软件(版本号:V1)组成。 |
适用范围/预期用途 | 产品与专用尿试纸条配套,用于对尿液检验分析,包括葡萄糖、蛋白质、胆红素、尿胆原、PH、比重、隐血、酮体、亚硝酸盐、白细胞、肌酐、微量白蛋白。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/11/4 |
生效日期 | 2020/11/4 |
有效期至 | 2025/11/3 |