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爱科来医疗科技(平湖)有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20162220829”基本信息
注册证编号浙械注准20162220829 [查看相关产品信息]
注册人名称爱科来医疗科技(平湖)有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省嘉兴市平湖经济技术开发区新兴二路988号8栋
生产地址平湖经济技术开发区新兴二路988号
产品名称尿样分析仪
管理类别第二类
型号规格PU-4010
结构及组成/主要组成成分产品由主机、电源线、AC适配器、PocketChem专用打印机、软件(版本号:V1)组成。
适用范围/预期用途产品与专用尿试纸条配套,用于对尿液检验分析,包括葡萄糖、蛋白质、胆红素、尿胆原、PH、比重、隐血、酮体、亚硝酸盐、白细胞、肌酐、微量白蛋白。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2020/11/4
生效日期2020/11/4
有效期至2025/11/3
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