| 注册证编号 | 浙械注准20162400750 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江爱康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 新昌县城关镇高新技术园区(石柱湾村) |
| 生产地址 | 新昌县城关镇高新技术园区(石柱湾村) |
| 产品名称 | 尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：40ml×1、R2：10ml×1；R1：60ml×1、R2：15ml×1；R1：60ml×4、R2：60ml×1；R1：60ml×2、R2：15ml×2；R1：80ml×1、R2：20ml×1；R1：80ml×2、R2：20ml×2；R1：4ml×4×10、R2：4ml×1×10；R1：4ml×4×12、R2：4ml×1×12；校准品(可选购):1.0ml×1；质控品(可选购):1.0ml×1；2.0ml×1；0.4ml×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1:三羟基甲基甲烷缓冲液（PH:7.2）、聚乙二醇6000、氯化钠；R2:羊抗人白蛋白抗体包被胶乳颗粒、三羟基甲基甲烷缓冲液（PH:7.2）、氯化钠；校准品：尿微量白蛋白、氯化钠、牛血清白蛋白；质控品：尿微量白蛋白、氯化钠、牛血清白蛋白。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人尿液中尿微量白蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/24 |
| 生效日期 | 2021/8/24 |
| 有效期至 | 2026/8/23 |
