注册证编号 | 浙械注准20152400615 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 浙江卓运生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 浙江省宁波市海曙区高桥镇新庄路191号 |
生产地址 | 浙江省宁波市海曙区高桥镇新庄路191号 |
产品名称 | 尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 50ml(试剂1:1×40ml+试剂2:1×10ml)、75ml(试剂1:1×60ml+试剂2:1×15ml)、100ml(试剂1:2×40ml+试剂2:2×10ml)、100ml(试剂1:1×80ml+试剂2:1×20ml)、150ml(试剂1:2×60ml+试剂2:2×15ml)、150ml(试剂1:2×60ml+试剂2:1×30ml)、200ml(试剂1:2×80ml+试剂2:2×20ml)、225ml(试剂1:3×60ml+试剂2:3×15ml)、6×60T、2×200T。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:三羟甲基氨基甲烷(Tris)、聚乙二醇6000;试剂2:尿微量白蛋白抗体。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人尿液中尿微量白蛋白的浓度。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/8/7 |
生效日期 | 2020/8/7 |
有效期至 | 2025/8/6 |