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浙江伊利康生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20152400498”基本信息
注册证编号浙械注准20152400498 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江伊利康生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所温州经济技术开发区滨海一道1655号
生产地址温州经济技术开发区滨海一道1655号
产品名称尿酸检测试剂盒(尿酸酶法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:4×60mL,试剂2:1×60mL;试剂1:4×60mL,试剂2:4×15mL;试剂1:6×40mL,试剂2:3×20mL;试剂1:1×60mL,试剂2:1×15mL;试剂1:4×60mL,试剂2:4×16mL;试剂1:4×50mL,试剂2:2×25mL;试剂1:2×80mL,试剂2:2×20mL;试剂1:5×80mL,试剂2:2×55mL;试剂1:4×60mL,试剂2:1×65mL;试剂1:2×100mL,试剂2:1×50mL;5000mL;12×60 测试盒;12×70测试盒;720测试盒;840测试盒;校准品(选配):1mL;3mL;5mL。
结构及组成/主要组成成分试剂1:磷酸盐缓冲液(pH7.0)、2,4,6-三溴-3-羟基苯甲酸;试剂2:尿酸酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林、叠氮钠;校准品:尿酸(缓冲液基质)。
适用范围/预期用途用于体外定量检测人血清、血浆或尿液中尿酸(UA)的含量。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2022/2/14
生效日期2022/2/14
有效期至2025/7/9
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