| 注册证编号 | 浙械注准20152400498 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江伊利康生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 温州经济技术开发区滨海一道1655号 |
| 生产地址 | 温州经济技术开发区滨海一道1655号 |
| 产品名称 | 尿酸检测试剂盒（尿酸酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：4×60mL，试剂2：1×60mL；试剂1：4×60mL，试剂2：4×15mL；试剂1：6×40mL，试剂2：3×20mL；试剂1：1×60mL，试剂2：1×15mL；试剂1：4×60mL，试剂2：4×16mL；试剂1：4×50mL，试剂2：2×25mL；试剂1：2×80mL，试剂2：2×20mL；试剂1：5×80mL，试剂2：2×55mL；试剂1：4×60mL，试剂2：1×65mL；试剂1：2×100mL，试剂2：1×50mL；5000mL；12×60 测试盒；12×70测试盒；720测试盒；840测试盒；校准品（选配）：1mL；3mL；5mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸盐缓冲液（pH7.0）、2,4,6-三溴-3-羟基苯甲酸；试剂2：尿酸酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林、叠氮钠；校准品：尿酸（缓冲液基质）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清、血浆或尿液中尿酸（UA）的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/14 |
| 生效日期 | 2022/2/14 |
| 有效期至 | 2025/7/9 |
