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浙江强盛生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20142400161”基本信息
注册证编号浙械注准20142400161 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江强盛生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层
生产地址浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层
产品名称尿酸检测试剂盒(尿酸酶法)
管理类别第二类
型号规格120ml(试剂1:20ml×4+试剂2:20ml×2);300ml(试剂1:50ml×4+试剂2:50ml×2);360ml(试剂1:60ml×4+试剂2:60ml×2);420ml(试剂1:70ml×4+试剂2:70ml×2);480ml(试剂1:80ml×4+试剂2:80ml×2);720ml(试剂1:60ml×8+试剂2:60ml×4);400T(试剂1:40ml×2+试剂2:20ml×2)。
结构及组成/主要组成成分试剂1:磷酸盐缓冲液(PH 7.8)、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐、抗坏血酸氧化酶、4-氨基安替比林(4-AAP); 试剂2:磷酸盐缓冲液(PH 7.8)、过氧化物酶(POD)、尿酸酶。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中尿酸的含量。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/4/25
生效日期2021/4/25
有效期至2024/10/29
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