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浙江伊利康生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20172400449”基本信息
注册证编号浙械注准20172400449 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江伊利康生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所温州经济技术开发区滨海一道1655号
生产地址温州经济技术开发区滨海一道1655号
产品名称尿酸检测试剂盒(酶法)
管理类别第二类
型号规格50mL;100mL;200mL;300mL;600mL;4×50mL;5×40mL;5×60mL;2×100mL;1000mL;500测试盒;720测试盒;840测试盒;2000测试盒;校准品(选配):1mL、3mL、5mL。
结构及组成/主要组成成分试剂:磷酸盐缓冲液、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐、尿酸酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林、防腐剂;校准品(选配):尿酸。
适用范围/预期用途用于体外定量检测人血清中尿酸的含量。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/11/4
生效日期2021/11/4
有效期至2027/5/3
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