| 注册证编号 | 浙械注准20222220277 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江世佳生物医疗有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区余杭经济技术开发区五洲路365号2幢C区 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区余杭经济技术开发区五洲路365号2幢C区 |
| 产品名称 | 尿酸分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | UA-105、UA-105YB |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、采血针（选配）和采血笔（选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的U S - 1 0 1试纸配套使用，用于体外定量检测人体毛细血管全血或静脉全血中的尿酸浓度。只用于监测尿酸浓度控制的效果，不能用于高尿酸血症或痛风的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/9 |
| 生效日期 | 2023/6/9 |
| 有效期至 | 2027/6/8 |
