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浙江东瓯诊断产品有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20162400534”基本信息
注册证编号浙械注准20162400534 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江东瓯诊断产品有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省温州经济技术开发区新一路55号
生产地址浙江省温州经济技术开发区新一路55号
产品名称尿酸测定试剂盒(尿酸酶过氧化物酶偶联法/单试剂型)
管理类别第二类
型号规格40ml 1×40ml;100ml 1×100ml;100ml 2×50ml;120ml 3×40ml;120ml 2×60ml;180ml 2×90ml;校准品 1×1ml、1×2ml、1×5ml(可选购)。
结构及组成/主要组成成分试剂:磷酸盐缓冲液、尿酸酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林、3-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲基苯胺、蔗糖;校准品:尿酸。
适用范围/预期用途用于体外定量检测人血清中尿酸的含量。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/11/8
生效日期2021/11/8
有效期至2026/6/29
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