注册证编号 | 浙械注准20162400534 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 浙江东瓯诊断产品有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 浙江省温州经济技术开发区新一路55号 |
生产地址 | 浙江省温州经济技术开发区新一路55号 |
产品名称 | 尿酸测定试剂盒(尿酸酶过氧化物酶偶联法/单试剂型) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 40ml 1×40ml;100ml 1×100ml;100ml 2×50ml;120ml 3×40ml;120ml 2×60ml;180ml 2×90ml;校准品 1×1ml、1×2ml、1×5ml(可选购)。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂:磷酸盐缓冲液、尿酸酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林、3-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲基苯胺、蔗糖;校准品:尿酸。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中尿酸的含量。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/11/8 |
生效日期 | 2021/11/8 |
有效期至 | 2026/6/29 |