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宁波天康生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20152400162”基本信息
注册证编号浙械注准20152400162 [查看相关产品信息]
注册人名称宁波天康生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所宁波市海曙区古林镇鹅颈村
生产地址宁波市海曙区古林镇鹅颈村
产品名称尿酸测定试剂盒(尿酸酶过氧化物酶偶联法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:1800ml×1,试剂2:600ml×1;试剂1:80ml×3,试剂2:80ml×1;试剂1:60ml×3,试剂2:60ml×1;试剂1:60ml×2,试剂2:20ml×2;试剂1:60ml×1,试剂2:20ml×1;试剂1:45ml×3,试剂2:45ml×1;试剂1:45ml×1,试剂2:15ml×1;试剂1:20ml×1,试剂2:7ml×1。
结构及组成/主要组成成分试剂1:抗坏血酸氧化酶、过氧化物酶、显色剂; 试剂2:过氧化物酶、尿酸酶、4-氨基安替比林。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中尿酸浓度。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2020/3/31
生效日期2020/3/31
有效期至2025/3/30
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