注册证编号 | 浙械注准20142400167 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 浙江强盛生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层 |
生产地址 | 浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层 |
产品名称 | 尿素检测试剂盒(脲酶法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 100ml(试剂1:20ml×4+试剂2:20ml×1);250ml(试剂1:50ml×4+试剂2:50ml×1);300ml(试剂1:60ml×4+试剂2:60ml×1);350ml(试剂1:70ml×4+试剂2:70ml×1);400ml(试剂1:80ml×4+试剂2:80ml×1);600ml(试剂1:60ml×8+试剂2:60ml×2);800T(试剂1:80ml×2+试剂2:20ml×2)。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液( PH7.5) 、α-酮戊二酸、谷氨酸脱氢酶(GLDH)、脲酶 、二磷酸腺苷(ADP) 试剂2:三羟甲基氨基甲烷缓冲液( PH7.5)、还原性辅酶Ⅰ(NADH)。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中尿素的含量。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/4/25 |
生效日期 | 2021/4/25 |
有效期至 | 2024/10/29 |