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浙江爱康生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20152401060”基本信息
注册证编号浙械注准20152401060 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江爱康生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所新昌县城关镇高新技术园区(石柱湾村)
生产地址新昌县城关镇高新技术园区(石柱湾村)
产品名称尿素氮测定试剂盒(尿素酶-谷氨酸脱氢酶法)
管理类别第二类
型号规格R1:40ml×1 R2:10ml×1;R1:40ml×2 R2:10ml×2; R1:60ml×1 R2:15ml×1;R1:60ml×2 R2:15ml×2; R1:80ml×1 R2:20ml×1;R1:80ml×2 R2:20ml×2; R1:4ml×4×10 R2:4ml×1×10; R1:4ml×4×12 R2:4ml×1×12。
结构及组成/主要组成成分R1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、尿酶、谷氨酸脱氢酶、二磷酸腺苷、α-酮戊二酸;R2:还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中尿素氮的浓度。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/1/12
生效日期2021/1/12
有效期至2026/1/11
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