注册证编号 | 浙械注准20152401060 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 浙江爱康生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 新昌县城关镇高新技术园区(石柱湾村) |
生产地址 | 新昌县城关镇高新技术园区(石柱湾村) |
产品名称 | 尿素氮测定试剂盒(尿素酶-谷氨酸脱氢酶法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | R1:40ml×1 R2:10ml×1;R1:40ml×2 R2:10ml×2; R1:60ml×1 R2:15ml×1;R1:60ml×2 R2:15ml×2; R1:80ml×1 R2:20ml×1;R1:80ml×2 R2:20ml×2; R1:4ml×4×10 R2:4ml×1×10; R1:4ml×4×12 R2:4ml×1×12。 |
结构及组成/主要组成成分 | R1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、尿酶、谷氨酸脱氢酶、二磷酸腺苷、α-酮戊二酸;R2:还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中尿素氮的浓度。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/1/12 |
生效日期 | 2021/1/12 |
有效期至 | 2026/1/11 |