| 注册证编号 | 浙械注准20192400466 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江夸克生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 新昌省级高新技术产业园区（江东路1号） |
| 生产地址 | 新昌省级高新技术产业园区（江东路1号） |
| 产品名称 | 尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：20 ml×1 试剂2：5 ml×1； 试剂1：50 ml×2 试剂2：25 ml×1；试剂1：50 ml×4 试剂2：50 ml×1； 试剂1：64 ml×3 试剂2：48 ml×1；试剂1：80 ml×2 试剂2：20 ml×2； 试剂1：92 ml×3 试剂2：69 ml×1；试剂1：400 ml×2 试剂2：200 ml×1；60T×6。校准品 1ml×1（选购）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷、叠氮钠、二磷酸腺苷、谷氨酸脱氢酶、a-酮戊二酸。 试剂2：还原型辅酶I、脲酶、叠氮钠。校准品：尿素。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中的尿素含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/13 |
| 生效日期 | 2019/8/13 |
| 有效期至 | 2024/8/12 |
