注册证编号 | 浙械注准20192400466 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 浙江夸克生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 新昌省级高新技术产业园区(江东路1号) |
生产地址 | 新昌省级高新技术产业园区(江东路1号) |
产品名称 | 尿素测定试剂盒(尿素酶-谷氨酸脱氢酶法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂1:20 ml×1 试剂2:5 ml×1; 试剂1:50 ml×2 试剂2:25 ml×1;试剂1:50 ml×4 试剂2:50 ml×1; 试剂1:64 ml×3 试剂2:48 ml×1;试剂1:80 ml×2 试剂2:20 ml×2; 试剂1:92 ml×3 试剂2:69 ml×1;试剂1:400 ml×2 试剂2:200 ml×1;60T×6。校准品 1ml×1(选购)。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:三羟甲基氨基甲烷、叠氮钠、二磷酸腺苷、谷氨酸脱氢酶、a-酮戊二酸。 试剂2:还原型辅酶I、脲酶、叠氮钠。校准品:尿素。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中的尿素含量。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2019/8/13 |
生效日期 | 2019/8/13 |
有效期至 | 2024/8/12 |