| 注册证编号 | 浙械注准20152400142 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波赛克生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省余姚市三七市镇云山工业区 |
| 生产地址 | 浙江省余姚市三七市镇云山工业区 |
| 产品名称 | 尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 200mL（试剂1：90mL×2，试剂2：10mL×2）；250mL（试剂1：50mL×4，试剂2：50mL×1）；200mL（试剂1：80mL×2，试剂2：20mL×2）；300mL（试剂1：60mL×4，试剂2：60mL×1）；150mL（试剂1：60mL×2，试剂2：30mL×1）；300mL（试剂1：100mL×2，试剂2：50mL×2）；360mL（试剂1：60mL×4，试剂2：60mL×2）；300mL（试剂1：80mL×3，试剂2：20mL×3）；2000mL（试剂1：400mL×4，试剂2：100mL×4）；480测试盒（试剂1：16mL×4，试剂2：8mL×4）；校准品：1×1mL（可选购）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、脲酶、谷氨酸脱氢酶、α-酮戊二酸、二磷酸腺苷；试剂2：还原型辅酶I； 校准品：尿素。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中尿素的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/20 |
| 生效日期 | 2019/11/20 |
| 有效期至 | 2024/11/19 |
