注册证编号 | 浙械注准20152400142 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 宁波赛克生物技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 浙江省余姚市三七市镇云山工业区 |
生产地址 | 浙江省余姚市三七市镇云山工业区 |
产品名称 | 尿素测定试剂盒(尿素酶-谷氨酸脱氢酶法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 200mL(试剂1:90mL×2,试剂2:10mL×2);250mL(试剂1:50mL×4,试剂2:50mL×1);200mL(试剂1:80mL×2,试剂2:20mL×2);300mL(试剂1:60mL×4,试剂2:60mL×1);150mL(试剂1:60mL×2,试剂2:30mL×1);300mL(试剂1:100mL×2,试剂2:50mL×2);360mL(试剂1:60mL×4,试剂2:60mL×2);300mL(试剂1:80mL×3,试剂2:20mL×3);2000mL(试剂1:400mL×4,试剂2:100mL×4);480测试盒(试剂1:16mL×4,试剂2:8mL×4);校准品:1×1mL(可选购)。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、脲酶、谷氨酸脱氢酶、α-酮戊二酸、二磷酸腺苷;试剂2:还原型辅酶I; 校准品:尿素。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中尿素的含量。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2019/11/20 |
生效日期 | 2019/11/20 |
有效期至 | 2024/11/19 |