| 注册证编号 | 浙械注准20152400886 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江泰司特生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层合肥市高新区创新大道106号明珠产业园5#5层D区 |
| 产品名称 | 尿视黄醇结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:20mL×1，试剂2: 5mL×1；试剂1:40mL×1，试剂2: 10mL×1；试剂1:60mL×1，试剂2:15mL×1；试剂1:60mL×2，试剂2:15mL×2；试剂1:60mL×4，试剂2: 15mL×4；试剂1:60mL×6，试剂2:15mL×6；试剂1:60mL×8，试剂2:15mL×8；试剂1:80mL×1，试剂2:20mL×1；试剂1:80mL×2，试剂2:20mL×2；试剂1:80mL×3，试剂2:20mL×3；试剂1:80mL×4，试剂2:20mL×4；试剂1:80mL×6，试剂2:20mL×6；试剂1:400mL×1，试剂2:100mL×1；试剂1:400mL×2，试剂2:100mL×2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸盐缓冲液pH7.2-7.6、聚乙二醇 6000、乙二胺四乙酸二钠 (EDTA-Na2)；试剂2：羊抗人视黄醇结合蛋白抗血清、磷酸盐缓冲液pH7.2-7.6 、乙二胺四乙酸二钠(EDTA-Na 2)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人尿样本中视黄醇结合蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/19 |
| 生效日期 | 2021/1/19 |
| 有效期至 | 2025/12/9 |
